Gerätevalidierung

Was bedeutet Validieren?

Validieren bedeutet sicherstellen von Prozessabläufen. Bei technischen Geräten kann Verschleiß zu nichtbestimmungsgemäßem Betrieb führen, weshalb diese in zeitlichen Abständen mittels geräteunabhängiger Messeinrichtungen zu prüfen sind.

Und was können wir für Sie tun?

Wir Experten von HOMEvalid prüfen mit technischem Sachverstand und erforderlicher Technik Ihre Geräte zur Aufbereitung von Medizinprodukten, so z.B.

• Sterilisatoren
• Reinigungs- und Desinfektionsgeräte
• Sterilgutverpackung

Wie das geschieht, wird für diese Geräte kurz erläutert.

Technische Geräte zur Aufbereitung von Medizinprodukten müssen auch nach jahrelangem Betrieb Standards gemäß DIN, der Hersteller und Vorgaben staatlicher Institutionen (u.a. RKI) entsprechen. Dies zu sichern, erfordert eine regelmäßig wiederkehrende physikalische und chemische Prüfung der Leistung von Geräten zur Medizinprodukte-Aufbereitung. Doch ohne spezielle technische Voraussetzungen sowie der Bereitstellung spezifischer Instrumente und Labors ist das kaum möglich und stellt viele Arztpraxen vor Herausforderungen, die aufwendig sind und immense personelle und zeitliche Ressourcen in Anspruch nehmen.

Die Spezialaufgabe der Medizinprodukte-Aufbereitung ist unser Fachgebiet. Die spezifischen Anforderungen an eine Medizinprodukte-Aufbereitung lassen sich wie folgt definieren:

• gereinigt ist, wenn ein Medizinprodukt optisch sauber und nicht mehr als nach DIN genormt Proteinanhaftungen aufweist. Optisch sauber kontrolliert Ihr Praxispersonal, die Restproteinauflagen messen wir mit entsprechenden Messgeräten.
• desinfiziert ist, was thermisch gemäß DIN behandelt wurde.
• steril sind Medizinprodukte nach Behandlung durch Druck und Temperatur.

Die oftmals durchgeführten Sporentests sind weder ausreichend, noch erforderlich. Einzig die Einhaltung normgerechter physikalischer und chemischer Parameter garantiert die sachgerechte und rechtskonforme Aufbereitung von Medizinprodukten.

Unsere Datenlogger prüfen, ob die in Ihrem Aufbereitungsgerät eingebauten Messfühler und Programmsteuerungen auch nach Jahren noch ordnungsgemäß arbeiten und entsprechende Ergebnisse liefern.